Nach einem persönlichen Aufklärungsgespräch mit einem Prüfarzt wird eine Eingangsuntersuchung (Screening) durchgeführt. Der Arzt befragt den Probanden zu seiner medizinischen Vorgeschichte. Dann erfolgt eine erste gründliche Untersuchung, in der festgestellt wird, ob er tatsächlich an der zu erforschenden Erkrankung leidet. Außerdem soll ausgeschlossen werden, dass gesundheitliche Risikofaktoren oder weitere Erkrankungen vorliegen, die einer Teilnahme an der Studie entgegenstehen.

Auf Basis dieser Untersuchung stellt der Arzt abschließend fest, ob der Proband an der Studie teilnehmen kann. So wird sichergestellt, dass die Therapie nur bei geeigneten Patienten durchgeführt wird und damit zu verwertbaren Ergebnissen führen kann.

In diesem Gespräch werden die Studienteilnehmer außerdem über die Vorteile und eventuell bestehende Risiken detailliert aufgeklärt. Es besteht ein angemessener Versicherungsschutz.

Mit Beginn der eigentlichen klinischen Studie erhält der Teilnehmer das Testpräparat. Dieses wird in der vorgeschriebenen Form verwendet. In bestimmten regelmäßigen Zeitabständen folgen Untersuchungen, die in der Regel zu Beginn der Behandlung häufiger stattfinden als eine Behandlung beim Hautarzt. Dadurch möchten wir sicherstellen, dass das zu testende Präparat erfolgreich angewendet wird und keine schädlichen Nebenwirkungen auslöst.

Bei einigen Studien führen die Teilnehmer außerdem ein Patiententagebuch, in dem bestimmte Daten, z.B. Einnahmezeitpunkt, Befinden und Arztbesuche dokumentiert werden.

Nach der vorgesehenen Behandlungszeit erfolgt eine abschließende Kontrolluntersuchung. Dabei wird die gesundheitliche Verfassung detailliert dokumentiert und mit dem Status zu Beginn der Studie verglichen. Anschließend werden die Teilnehmer für eine gewisse Zeit weiterhin beobachtet. Dies ist eine weitergehende Kontrolle, ob die Behandlung erfolgreich war.

Zum Abschluss der Studie erhält der Teilnehmer einen Arztbericht für eine eventuelle Weiterbehandlung beim Hausarzt oder Dermatologen. Sollte zu einem späteren Zeitpunkt eine zum Krankheitsbild passende Nachfolgestudie durchgeführt werden, können Probanden auch an dieser teilnehmen.

Generell gilt: Wer während der Durchführung der Studie nicht länger an ihr teilnehmen möchte, kann seine Einwilligung ohne Angabe von Gründen jederzeit widerrufen und die Teilnahme beenden. Dies soll auf jeden Fall zuvor mit dem Prüfarzt besprochen werden.